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广东立国制药有限公司,自1995年创立以来,始终专注于头孢类抗菌素原料药的生产,是一家赫然矗立的国家级高新技术企业,同时也是河源市医药行业的典范。公司的主打产品,如头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟、头孢米诺钠等,均在国内率先获得批准并投入生产,长期以来在国内市场上占据了显著的份额。
2013年,公司顺利通过了欧盟GMP认证,并在2021年成功完成了四次复审,彰显了其卓越的品质管理。自2015年起,公司大举挺进欧洲主流市场,如今已荣登国内头孢呋辛类抗生素出口量之首。广东立国制药有限公司坐落在风景如画的广东省河源市紫金县蓝塘镇,拥有约14万平方米的生产基地,配置11个生产车间,并预留充足土地以备未来发展。
公司的设施与设备遵循欧盟GMP标准精心打造和管理,引进了来自意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的尖端生产设备,同时依据GMP和ICH-Q7规范构建了一套全面的质量管理体系,涵盖了供应商评估、物料控制、生产质量监控直至售后服务的全程。公司已荣获欧盟和中国GMP双重认证,并赢得了业界的广泛赞誉。
为了增强产业链和发展潜力,公司采取并购、合资、重组等策略,成立了深圳立国药物研究有限公司,专注新产品研发及注册;并通过控股设立了深圳立健药业有限公司和南昌立健药业有限公司,从事成品制剂的生产。此外,公司还参股了吉林四平市精细化学品有限公司和山东立海润生物技术有限公司,以供应原料药上游的化工原料。目前,公司已构建起一个以头孢呋辛系列为核心,头霉素产品为重点,涵盖上游化工、中游原料药到下游制剂的完整制药产业链集团。


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